上海臣成医药科技有限公司是专业的SMO公司,总部位于上海,是DIA中国SMO协作组理事单位,中国CRC之家湖南分会理事单位。公司业务以派遣临床协调员(CRC)为主,自2012年成立以来凭借专业、优质的CRC服务,深受研究机构、申办方和CRO公司的信赖与认可,并于2020年通过ISO质量体系认证。
公司现有人员可覆盖全国超过70个城市,有40多家重点合作伙伴医院,合作医院超过500家,团队经验丰富,截至目前共执行超过400个临床试验项目。项目涵盖药品(中药、化药、生物制品)I-IV期临床试验、医疗器械、诊断试剂、上市后在评价、真实世界研究临床试验,涉及肿瘤、呼吸、心血管、神经内科、儿科、内分泌、眼科、消化、血液等20余个领域。
质控稽查
我们拥有独立的质量控制部门,专业的稽查团队,建立了一整套临床试验质控稽查的标准操作规程。
受试者招募
以患者为中心的全方位招募服务,丰富的行业经验让患者充分了解临床试验,提高依从性保证质量,高效推进入组。
CRC派遣
为研究中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,提供一系列非医学判断的工作,确保临床试验按照ICH-GCP,GCP原则等相关法律法规及研究方案和SOP的规定执行。
SSU服务
一站式服务的一部分,是依靠庞大的CRC团队以及对中心启动流程的熟知度,为申办方从Site层面快速启动的服务,还可以收集Site流程和要求。