服务热线 021-53188712
服务热线 021-53188712

服务范围

CRC具体服务内容 为申办方/CRO提供的服务 为研究机构/研究者提供的服务
  • 1 会议协助

    Conference assistance

  • 2 项目培训会

    Project training mee

  • 3 伦理及机构的沟通协调

    Communication and coordination with Ethical and Clinical institutions

  • 4 安全性管理报告管理

    Safety report management

  • 5 试验文档管理

    clinical document management

  • 6 受试者管理

    Clinical Subject management

  • 7 试验药物/器械及其物资管理

    Drugs/ Medical Instruments and Clinical Supply Management

  • 8 EDC录入/CRF填写及差异解决

    EDC/ CRF input and De-differentiation

  • 9 试验标本管理

    Specimen management

  • 10 CRA检查工作的配合

    Cooperation with CRA on audit

  • 11 申办方或管理部门的稽查和视察的配合和协调

    Cooperation and Coordination with Sponsor (on audit) and Regulatory Authority (on inspection)

  • 12 多方沟通及记录

    Multi-party communication and communication recording

  • 13 票据管理

    Bill management

  • 14 其他

    Other

  • 1 稽查

    Quality audit

  • 2 项目可行性调研

    Feasibility study of the project

  • 3 伦理递交

    Ethical submission

  • 4 研究者会议组织

    Organization of Investgator Meetings

  • 5 受试者招募

    Subject recruitment

  • 6 研究中心信息收集

    Information Collection of Research Center

  • 7 研究相关培训

    Research related training

  • 8 内部稽查

    Internal audit

  • 9 临床试验项目管理

    Clinical trial project management

  • 10 试验物资和试验文件管理

    Clinical Supply and Document Management

  • 1 专业的临床研究协调员(CRC)配备

    Professional clinical research coordinator (CRC)

  • 2 研究文档的管理

    Clinical document management

  • 3 受试者招募与管理

    Subject recruitment and management

  • 4 研究物资、研究数据管理

    Clinical Supply and data management

  • 5 伦理和机构的沟通

    Communication with Ethical and Clinical institutions

  • 6 安全信息的管理

    Security information management

  • 7 研究中心SOP的建立和完善

    Establishment and improvement of research center's SOP

  • 8 研究者及其他参与人员的培训

    Training of investigators and other participants

  • 9 协助机构对在研项目的稽查

    Assistance to institution's internal audit

  • 10 协助接受NMPA/CDE现场核查

    Assistance to NMPA's/CDE's on-site inspections

  • 11 费用协商

    Cost negotiation

  • 12 帮助研究中心招揽新的研究项目,挖掘潜在机遇

    Assist research institutions in business development and opportunity exploration

  • 13 稽查

    Quality audit