岗位职责：

1.实施稽查工作，负责制定稽查计划、开展现场稽查、撰写稽查报告等，与被稽查方沟通，完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复；

2.负责临床试验项目的申办者文档质控及质量绩效考核；

3.负责临床试验项目的现场质控；

4.完成上级领导安排的其他工作；

任职资格：

一.   协助质量保证部体系制度文件的编制、修订。

1协助编制、修订第三方稽查质量管理体系文件。

2协助编制、修订质量保证部的质量管理体系文件。

3参与审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验。

二. 负责实施第三方稽查工作。

1. 参与制定项目稽查计划。

2. 实施现场稽查、撰写稽查报告、并与被稽查方沟通，完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复。

3. 总结稽查工作发现的问题对公司稽查体系提出修订或培训建议。

4．配合客户NMPA的现场检查/核查。

三. 参与内部培训工作的建设。

1.  参与总结、学习讨论现场稽查发现的问题。

2．参与开发稽查员培训课程、制作课件、建设考试题库、实施线上线下培训。

四. 商务协助。

1．协助商务拓展部对稽查客户的洽谈、报价

2．维护客户关系，通过专业的形象，拓展稽查业务

福利待遇：

1. 基本薪资、绩效奖金、年度调薪、六险一金；

2. 带薪年休假、产假、婚假等；

3. 生日惊喜、温暖祝福及过节福利；

4. 多彩聚餐团建，大家庭团聚时刻；

5. 导师制的培训体系，为初入职场的你点亮方向；